Проведение научно-образовательного курса «Введение в Надлежащую клиническую практику – Introduction to ICH Good clinical practice (16 ак. часов) для специалистов НККЦ аллергологии и иммунологии

В марте 2020 года специалисты компании «Клиникал ресерч лаборатори», совместно с преподавателями кафедры фармации ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств» организовали и провели научно-образовательный курс «Введение в Надлежащую клиническую практику – Introduction to ICH Good clinical practice (GCP» продолжительностью 16 академических часов для специалистов Московского Научно-клинического консультативного центра (НККЦ) аллергологии и иммунологии.

В процессе курса в форме обучающих тренингов и семинаров были рассмотрены фазы и дизайн проведения клинических исследований, основная терминология, а также важнейшие принципы Надлежащей клинической практики: стороны-участники клинического исследования, обязанности спонсора и главного исследователя, организация работы исследовательского центра, правила ведения первичной документации, этическая экспертиза, фармаконадзор и фармакобезопасность клинического исследования. Отдельно были рассмотрены нововведения ICH GCP касательно версии. E6 (R2) и версии, утвержденной стандартом ЕАЭС. Программа курса была специально построена так, чтобы теоретические блоки оптимально соотносились с практическими кейсами, разбором ситуационных задач и дискуссией.

После завершения образовательного курса все участники успешно прошли онлайн тестирование, после которого получили сертификаты установленного образца.

Наша компания выражает благодарность НККЦ и надеется на продолжение плодотворного сотрудничества!