Clinical Research Laboratory
Контрактная исследовательская организация нового поколения
Для фармкомпаний
Наша компания предлагает широкий спектр услуг для отечественных и зарубежных фармкомпаний
Разработка и проведение всех видов исследований
Разработка концепции, дизайна исследования, проведение исследований в формате "под ключ" или по отдельным направлениям работ: подготовка к проведению, поиск исследовательских центров, коммуникация с главными исследователями и национальными координаторами, инициация и проведение исследований
Организация и обеспечение контроля качества исследований
Подготовка и проведение всех видов мониторинговых визитов в исследовательские центры, а также независимых аудиторских проверок в исследовательские центры, подготовка плана превентивных и корректирующих мероприятий по исследованиям
Подготовка документов для подачи в регуляторные органы
Консультации, а также подготовка полного пакета документов для подачи в регуляторные органы с целью одобрения проведения исследований, а так же с целью получения регистрационного удостоверения на препарат. Организация этической экспертизы и коммуникация с локальными этическими комитетами