Clinical Research Laboratory
Контрактная исследовательская организация нового поколения
Обработка данных и биостатистика
При проведении научных исследований медицинских препаратов всегда накапливается информация, которая требует соответствующей обработки для возможности анализа и формирования выводов и заключений. Так как в большинстве случаев исследования проводятся на биологическом материале, простые математически-статистические методы обработки зачастую не подходят. Это происходит потому, что все биообъекты разные, обладают большой изменчивостью и отличаются друг от друга бесконечным количеством признаков. Для обработки данных в медицине применяется специализированная научная дисциплина - биостатистика.
Биостатистика – это наука, использующая статистические методы обработки информации в медицинских и биологических целях. У данной научной дисциплины сформированы две основные задачи:
- анализ групповых свойств и массовых явлений в биологической среде
И как следствие возникает следующая задача
- принятие наиболее обоснованного суждения относительно свойств и характеристик генеральной совокупности с опорой на результаты изучения выборки.
Так же биостатистика необходима для решения следующих задач:
- наглядно представлять результаты исследований объектов;
- обоснованно принимать предложения о наличии закономерностей в исследуемых параметрах и явлениях;
- выявлять неявные закономерности, скрытые в варьировании изучаемых данных.
Отображение результатов осуществляется в текстовом, числовом, табличном, графическом и комбинированном вариантах.
- анализ групповых свойств и массовых явлений в биологической среде
И как следствие возникает следующая задача
- принятие наиболее обоснованного суждения относительно свойств и характеристик генеральной совокупности с опорой на результаты изучения выборки.
Так же биостатистика необходима для решения следующих задач:
- наглядно представлять результаты исследований объектов;
- обоснованно принимать предложения о наличии закономерностей в исследуемых параметрах и явлениях;
- выявлять неявные закономерности, скрытые в варьировании изучаемых данных.
Отображение результатов осуществляется в текстовом, числовом, табличном, графическом и комбинированном вариантах.
Обработка данных в электронной форме
При обработке данных с помощью электронных ИРК (индивидуальных регистрационных карт) ввод данных осуществляется непосредственно в исследовательских центрах. Проверка ИРК позволяет выявлять и корректировать ошибки на ранних этапах, а также осуществлять прямую сверку с первичными документами. Данный способ помогает избежать дополнительных затрат, связанных с двойным вводом данных с бумажных форм в электронную базу данных, а также значительно сократить сроки на обработку данных.
При обработке данных с помощью электронных ИРК (индивидуальных регистрационных карт) ввод данных осуществляется непосредственно в исследовательских центрах. Проверка ИРК позволяет выявлять и корректировать ошибки на ранних этапах, а также осуществлять прямую сверку с первичными документами. Данный способ помогает избежать дополнительных затрат, связанных с двойным вводом данных с бумажных форм в электронную базу данных, а также значительно сократить сроки на обработку данных.
В контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory сбор и обработка информации проводится в соответствии с международными требованиями и стандартами. Используется полностью валидное программное обеспечение, современные статистические программы.
В компании применяется двойной ввод информации с бумажных носителей. Практикуется контроль качества данных с использованием автоматических и ручных проверок. Производится формирование стандартных и индивидуальных форм отчетов. Компания кодирует термины, используя международный словарь MedDRA, благодаря чему информация становится общепонятной на интернациональном уровне. Статистический анализ данных производится в статистической программе IBM SPSS, version 23.
Компания Clinical Research Laboratory уделяет серьезное внимание сбору и обработке информации, применяет новейшие и перспективные методики обработки массивов данных, что ускоряет процесс получения результатов исследований и делает их надежными и валидными.
В компании применяется двойной ввод информации с бумажных носителей. Практикуется контроль качества данных с использованием автоматических и ручных проверок. Производится формирование стандартных и индивидуальных форм отчетов. Компания кодирует термины, используя международный словарь MedDRA, благодаря чему информация становится общепонятной на интернациональном уровне. Статистический анализ данных производится в статистической программе IBM SPSS, version 23.
Компания Clinical Research Laboratory уделяет серьезное внимание сбору и обработке информации, применяет новейшие и перспективные методики обработки массивов данных, что ускоряет процесс получения результатов исследований и делает их надежными и валидными.
СПЕЦИАЛИСТЫ CRLAB CRO ПРОВОДЯТ ОБРАБОТКУ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ДАННЫХ ВСЕХ ТИПОВ И БИОСТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЮБОЙ СЛОЖНОСТИ С ПРИМЕНЕНИЕМ САМЫХ СОВРЕМЕННЫХ МЕТОДОВ, РУКОВОДСТВУЯСЬ СТАНДАРТНЫМИ ОПЕРАЦИОННЫМИ ПРОЦЕДУРАМИ КОМПАНИИ, КОТОРЫЕ СОЗДАЮТСЯ И ПОСТОЯННО ОБНОВЛЯЮТСЯ НАШИМИ СПЕЦИАЛИСТАМИ ОТДЕЛА КОНТРОЛЯ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
111672, г. Москва, ул. Новокосинская, д. 20, корп. 2
E-mail: admin@crlabcro.com
