Российская контрактная исследовательская организация «Клиникал ресерч лаборатори» участвует в проведении клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона, разработанной НЦ «Вектор» Роспотребнадзора

В настоящее время пандемии разработка и исследование вакцин занимают одно из ведущих мест в профилактике коронавирусной инфекции COVID-19. Российская Федерация одна из первых в мире стран начала разработку вакцин. В настоящее время в арсенале учёных и медиков имеется уже несколько зарегистрированных вакцин. Однако проведение клинических исследований продолжается с целью сбора дополнительных данных эффективности и безопасности. Российская контрактная исследовательская организация «Клиникал ресерч лаборатори» («Clinical research laboratory») в рамках сотрудничества с одним из ведущих научным вирусологическим и биотехнологическим учреждением - ФГБНУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора будет осуществлять мониторинг, контроль качества, анализ данных и подготовку отчёта по результатам проведения клинических исследований III-IV фазы вакцины ЭпиВакКорона.

В сентябре 2020 года завершилась вторая фаза испытаний, полученные результаты показывали безопасность и эффективность вакцины, поэтому в ноябре 2020 года было получено разрешение на проведение клинических исследований, совмещающих одновременно элементы III фазы, то есть продолжения изучения основных параметров безопасности и эффективности вакцины, но в то же время эти исследования относятся и к IV фазе, поскольку уже имеется регистрационное удостоверение и инструкция по медицинскому применению данной вакцины. Исследование проводится с участием 3000 добровольцев в научных исследовательских центрах по всей России.

ЭпиВакКорона - перспективная российская разработка, синтетическая вакцина на основе синтезированных пептидных антигенов. В отличие от «живых», вакцины на синтетической основе формируют иммунный ответ и вызывают менее клинически значимые нежелательные реакции, что означает большую безопасность, особенно при вакцинировании пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Контрактной исследовательской организации «Клиникал ресерч лаборатори» представилась возможность участия в проведении клинического исследования, оценить эффективность вакцины и выявить все возможные поствакцинальные осложнения. Планируется, что первые результаты анализа вакцинирования появятся уже в июне 2021 года, а окончательные выводы по применению ЭпиВакКорона будут репортированы в Министерство здравоохранения ближе к началу осени 2021 года.

В настоящее время продолжается активное вакцинирование добровольцев клинического исследования. Стоит отметить, что для участия в испытаниях отбирают людей без серьёзных заболеваний, поэтому вакцинирование не требует дополнительных карантинных ограничений.