Регламент исследования косметических средств

Ежедневное использование некачественных косметических средств приведет к возникновению тяжелых последствий для внешнего вида и здоровья человека. Выбирая продукты для ухода за кожей, волосами и для макияжа, необходимо обращать внимание на наличие сертификата или декларации соответствия. Именно эти документы удостоверяют, что косметика прошла лабораторные исследования и признана безопасной для здоровья.

Косметика представляет собой продукт, созданный из различных природных и химических компонентов. На производстве подбирают определенную комбинацию веществ, создают собственную рецептуру, которая призвана решать поставленные перед химиками задачи. Например, снятие макияжа, поддержание увлажненности кожи лица и рук.

К сожалению, недобросовестные производители в состав продукции добавляют опасные или непроверенные вещества. Они способны привести к разнообразным проявлениям аллергических реакций, высыпаниям на коже, образованию злокачественных опухолей и другим проблемам со здоровьем. Особенно опасно применение некачественной косметики для ухода за кожей младенца или малолетних детей.

Избежать попадания на прилавки магазинов косметики с сомнительными качествами помогают разнообразные исследования и экспертизы, проводимые аккредитованными лабораториями.

Косметика относится к продуктам, подлежащим обязательной сертификации. Это значит, что она должна отвечать требованиям, прописанных в техническом регламенте. Регулятором выступает документ «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011.

Для подтверждения безопасных свойств продукта используют объективные и субъективные методы исследования. К первой группе относятся те показатели, которые можно измерить количественно:

• физико-химические;
• микробиологические;
• токсикологические данные.

К субъективным методам исследования относят определение органолептических свойств продукта и оценку экспертом результатов клинических испытаний на добровольцах. Тестировать косметику на людях разрешается только при отсутствии данных об опасности применения продукта по результатам предыдущих экспертиз.

Все итоги испытаний заносят в специальный протокол, который предоставляется сертифицирующему органу. В него вносят подробную информацию о том, какие инструменты, приборы, реактивы применялись для оценки образца.

Исследования проводят с помощью точных приборов, которые позволяют определить разные показатели продукта. Огромное значение имеет своевременная поверка и калибровка устройств измерения. Это поможет избежать расхождения результатов, неверных выводов о характеристиках косметических средств.

Физико-химические исследования косметики

Лаборанты в результате проведения исследования должны установить значение водородного показателя (pH). Для каждой группы товаров предусмотрены собственные значения, прописанные в приложении 6 к техническому регламенту Таможенного союза.

Определение водородного показателя проводят с помощью прибора — pH-метра. Высокоточное устройство измеряет кислотно-щелочные характеристики продукта. Для определения в косметических средствах активности ионов водорода и катионов необходимо приготовить водный раствор, суспензию, эмульсию. Порядок приготовления пробы различается в зависимости от вида косметики.

Измерению предшествует калибровка прибора, позволяющая установить точность настройки:

1. В стакан объемом 50 куб. см наливают приготовленный образец раствора.
2. Помещают электроды так, чтобы они не касались стенок и дна стакана.
3. Включают pH-метр и фиксируют показатели на экране.

Параллельно проводят два испытания. Результат высчитывается как среднее арифметическое между этими экспертизами.

Микробиологические исследования

Во время производственного процесса, при упаковывании, хранении косметические средства подвержены попаданию в них микроорганизмов. Некоторые из них представляют серьезную опасность для человека:

• кишечная палочка;
• возбудитель кандидоза;
• золотистый стафилококк;
• синегнойная палочка.

При исследовании учету подлежат аэробные мезофильные и анаэробные микроорганизмы. Превышение количества организмов свидетельствует о нарушениях санитарных норм на производстве или на местах хранения готовой продукции.

Некоторые виды косметических средств не проходят микробиологические испытания. К ним относятся:

• продукция, в составе которой имеется этиловый спирт;
• средства для осветления или мелирования волос;
• соли для ванны;
• средства для отбеливания зубов с перекисью водорода в составе и некоторые другие разновидности косметики.

Вероятность появления в них микроорганизмов ничтожно мала. Исследования на предмет наличия микроорганизмов проводят испытанием на эффективность консервирования. Метод подходит для косметики, которая растворяется в воде. Каждый исследуемый микроорганизм помещается в среду с калиброванной культурой. Лаборант измеряет количество организмов в среде по истечении разных временных отрезков.

Измерение продолжается на протяжении 28 дней. Для каждого штамма микроорганизма проводят отдельные испытания.

Подсчет результатов происходит по утвержденной методике. После окончания исследования полученные данные сравнивают с минимально допустимыми значениями.

Токсикологические испытания

Целью исследования является проверка раздражающих и общетоксических свойств косметической продукции.

Технический регламент регулирует, какое количество свинца, ртути, мышьяка должно содержаться в продукции, содержащей растительные или природные минеральные компоненты.

Токсикологические испытания проводятся 2 методами:

• с использованием лабораторных животных — IN VIVO;
• с использованием клеточных культур — IN VITRO.

В качестве лабораторных животных используют белых мышей, кроликов или морских свинок, являющихся альбиносами.

Для оценки токсического воздействия средства животному выстригают шерсть (на участке кожи) и наносят подготовленное специальным образом средство на тело.

Для оценки влияния косметики на слизистые оболочки в один глаз вносят пробу исследуемого средства. Во второй глаз закапывают дистиллированную воду.

В лабораториях также используют метод оценки влияния раздражающего действия косметики с помощью мембраны куриного эмбриона.

Для каждого вида исследования разработаны специальные таблицы с описанием критериев оценки. Чем слабее выражено токсическое воздействие, тем ниже ставится балл. В идеале косметика должна набрать по результатам тестирования 0 баллов. Для некоторых видов продукции допускается 1-2 балла.

При использовании альтернативного метода исследования IN VITRO берут половые клетки крупного рогатого скота. Хранят материал для исследования в жидком азоте. Метод основан на определении подвижности клеток в случае воздействия на них химических веществ, входящих в состав косметических средств. Сравнение осуществляют с контрольной группой, на которую не действует косметическое средство.

Альтернативные исследования показывают общую токсичность:

• аэрозольных средств для депиляции и дезодорантов;
• гигиенической моющей продукции;
• жидкой парфюмерии;
• средств для полости рта.

Результаты лабораторных исследований показывают индекс токсичности средства. Он определяется как отношение активности клеток в контрольном и тестируемом растворах. Значения в интервале 70-120% говорят о том, что косметика не обладает токсическим действием.

В спорных ситуациях проводят дополнительные исследования токсического действия продукции. Для этого применяют методы тестирования косметики на животных.

Токсикологические характеристики косметики могут быть измерены с помощью люминесцентного бактериального теста. Испытание основано на способности уменьшать интенсивность биолюминесценции бактериями пропорционально раздражающему воздействию.

Применяют для тех косметических средств, что и тесты с половыми клетками. Для исследования готовят контрольный образец, приготовленный на основе дистиллированной воды, и испытуемую пробу. Для точности результата исследование повторяют не менее 3 раз.

Оценить уровень токсичности помогает специальная математическая формула. При получении результата менее 20 единиц средство считается безопасным для использования.

К данным методам относится все то, что нельзя измерить цифрами. Каждый лаборант дает собственное заключение о пригодности или небезопасности косметического средства. Для выдачи заключения учитывают и результаты инструментальных исследований.

Органолептические исследования

К органолептическим показателям относится все то, что человек способен воспринимать органами чувств. Для оценки используют зрение, обоняние, осязание, слух и вкус. Целесообразно начинать исследование именно с оценки органолептических свойств продукции. Причиной этого является быстрота проведения тестов. При неудовлетворительных результатах нет смысла тестировать по остальным показателям, так как такая косметика все равно не получит сертификат соответствия.

Органолептические исследования дешевы, не требуют применения дорогостоящих устройств и реактивов.

Свести субъективность оценки к минимальным значениям помогает создание единых условий для теста.

Органолептическому исследованию подвергается не только содержимое тюбика, банки, флакона. Эксперт оценивает и внешний вид упаковки.

Существует несколько методов органолептических исследований:

1. Визуальный осмотр проводится невооруженным глазом. Таким образом можно оценить соответствие формы, цвета, прозрачности, других внешних проявлений продукта. За эталон берется описание в сопроводительных документах или образец изделия.
2. Определение вкусовых качеств основано на растворении исследуемого вещества в водной среде.
3. Запах косметической продукции определяет наличие в составе летучих соединений. Оценивается с помощью рецепторов носа.
4. Осязание позволяет оценить консистенцию продукта, его температурный режим, другие физические свойства.

Звуковой анализ косметических средств занимает второстепенное значение для оценки качества и безопасности продукции. Метод не всегда возможно применить к продукту.

Тестирование на людях

Тестирование косметики на людях является обязательным этапом клинических испытаний. Метод применяется только в случае, если исследования количественной оценки показали отсутствие даже минимального вреда для организма.

Тестирование проводится только на совершеннолетних гражданах, которым подробно разъясняют цели, задачи и методы процедуры. Для проверки действия косметики набирают небольшую группу испытуемых. Обычно не более 25 человек на один тест.

Стать добровольцем может только физически и психически здоровый человек. Все исследования проводятся под контролем ученых, офтальмологов, дерматологов и врачей других специальностей.

Испытания проводятся в щадящем режиме, поэтому на тело наносят косметическое средство в минимальных дозах. После определенного промежутка времени оценивают эффект препарата. Кроме визуальных данных, опроса участников теста лаборанты проводят замеры с помощью разных приборов.

При любом виде исследования косметических средств обязательно, чтобы специалист обладал соответствующими теоретическими знаниями и практическими навыками проведения тестирования. Важную роль играет умение работать с приборами и устройствами, знание методик подсчета результатов, своевременное отслеживание изменений в регламентах и законодательных актах.