Clinical Research Laboratory
Контрактная исследовательская организация нового поколения
Документы регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Данные вопросы являются ключевыми и направлены на создание и работу единого (общего) рынка, предполагающего свободное перемещение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств...
Полезная информация
- Интегрированное дополнение к ICH E6 (R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6 (R2)
- Место клинических исследований в современной системе обеспечения качества лекарственных средств
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 г. № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
- Пояснения к факту принятия Приказа No 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
Полезные ссылки
- Министерство здравоохранения Российской Федерации
- Росздравнадзор
- Государственный реестр лекарственных средств
- Association of Clinical Research Organizations (ACRO )
- A service of the U.S. National Institutes of Health
- The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
- European Medicines Agency
- U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Clinical Contract Research Association
- Japan CRO Association
111672, г. Москва, ул. Новокосинская, д. 20, корп. 2
E-mail: admin@crlabcro.com
